双色球和值走势图表中彩网大赢家: GSK HPV疫苗希瑞適獲批新接種人群,成為中國內地唯一獲批可適用于所有9-45歲女性人群的宮頸癌疫苗

希瑞適接種對象年齡獲批延長至45歲,從而惠及更多中國女性

葛蘭素史克(GSK)今日宣布,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果,HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準,由此成為了中國內地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗*。

宮頸癌發病率與疾病負擔不容樂觀

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。在中國女性生殖系統惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率和死亡率居于第一位1,其每年新發病例約10萬例,死亡人數約3萬人2。

HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見的高危型HPV型別。在中國,超過84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個高危型HPV持續感染有關2。中國女性感染高危型HPV的第一個高峰為15至24 歲,第二個高峰為40至44 歲3。

在開展宮頸癌篩查項目的同時,在廣大適齡女性人群中接種HPV疫苗將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔4,5,6。

希瑞適專門針對預防宮頸癌而研發,?;す憒籩泄?/p>

作為專門為宮頸癌預防而研發的疫苗, 希瑞適含有針對HPV16和18型的抗原,采用AS04專利佐劑系統,能有效激活免疫系統,產生持久有效的免疫應答。同時,因其對其它高危型HPV的優秀交叉?;ぷ饔?,在未感染人群中,希瑞適對任意高危型HPV所引發的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體?;ばЯΥ锏攪?3.2%7。

GSK疫苗部高級副總裁兼首席醫療官Thomas Breuer博士表示:“借助科技進步,宮頸癌已經成為一種可以通過疫苗預防的疾病。作為專門針對預防宮頸癌而研發的疫苗,希瑞適在中國內地將接種對象年齡延長至45歲的申請已獲得批準,從而使得更多女性可獲得疫苗接種,這無疑是一個令人振奮的好消息。由于希瑞適現已覆蓋9至45歲女性接種對象,因此其已成為在中國適應接種年齡段最廣的HPV疫苗?!?/p>

GSK中國處方藥及疫苗部總經理魏廉昇先生表示: “希瑞適獲批延長接種對象年齡體現了GSK始終致力于提高創新疫苗可及性的承諾,GSK還將繼續一如既往地開展公眾疾病教育,完善成人疫苗接種咨詢輔助平臺,開展針對接種醫師的專業培訓等一系列活動,惠及更多中國女性?!?/p>

* 即HPV疫苗

參考文獻:

1. Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin 2016; 66(2): 115-32

2. 中華預防醫學會婦女保健分會.子宮頸癌綜合防控指南. 北京:人民衛生出版社,2017

3. Zhao FH, Lewkowitz AK, Hu SY, et al. Prevalence of human papillomavirus and cervical intraepithelial neoplasia in China: a pooled analysis of 17 population-based studies. Int J Cancer 2012; 131(12): 2929-38.

4.World Health Organization (March 2015). Human Papillomavirus (HPV) and Cervical Cancer. Fact sheet 380. Available from: //www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer.

5. Wu EQ, Liu B, Cui JF, et al. Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study. Cancer Causes Control 2013; 24(4): 795-803

6. Zhao FH, Zhu FC, Chen W, et al. Baseline prevalence and type distribution of human papillomavirus in healthy Chinese women aged 18-25 years enrolled in a clinical trial. Int J Cancer 2014; 135(11): 2604-11.

7. Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM, et al. Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol 2012; 13(1): 89-99.

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GSK“立足中國、攜手中國、服務中國”

我們一貫支持中國政府的醫療改革,致力于將質量更高、效果更好的創新產品帶給有需要的中國患者。 GSK踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”承諾的例證還包括:

  • 2018年5月,GSK輔舒酮霧化吸入用混懸液在中國內地上市,緩解兒童急性期癥狀。
  • 2018年5月,中國性病艾滋病防治協會與GSK中國簽署合作備忘錄啟動艾滋病防治線上數字化醫生教育項目。
  • 2018年5月,GSK中國聯手京東醫藥,助力“互聯網+醫療健康”,全面升級患者醫療服務獲得感。
  • 2018年3月,GSK宣布雙支氣管擴張劑歐樂欣獲批在中國內地上市。
  • 2018年1月,HIV治療領域首個完整單片復方治療方案綏美凱正式在中國內地上市。
  • 2017年12月,GSK支持“新呼吸 常關愛”中國哮喘患者在線管理平臺建設,推動我國哮喘診療水平。
  • 2017年11月,GSK支持中英健康醫療與經濟合作項目啟動,促進中英兩國大學間分享藥物經濟知識。
  • 2017年11月,GSK支持“幸福呼吸”中國慢阻肺分級診療規范化推廣項目在全國范圍內開展。
  • 2017年9月,GSK宣布輔舒酮霧化吸入用混懸液獲批用于治療兒童哮喘。
  • 2017年8月,GSK中國攜手阿里健康, 打造創新互聯網服務項目,提升成人疫苗接種體驗。
  • 2017年8月,GSK宣布艾滋病三合一新復方制劑綏美凱獲批在中國內地上市。
  • 2017年7月,GSK宣布中國內地首個宮頸癌疫苗希瑞適正式上市。
  • 2017年7月,GSK宣布助力西部貧困地區肝炎健康促進與防治。
  • 2017年7月,GSK宣布泰立沙(拉帕替尼)和賽樂特CR(帕羅西汀腸溶緩釋片)被納入國家醫保乙類報銷范疇,基于國家人力資源和社會保障部公布的國家醫保談判結果。
  • 2017年6月,GSK宣布攜手學術機構共建健康大數據系統、提升呼吸疾病管理體系。
  • 2017年6月,GSK公益支持下,由國家衛生計生委、中國疾病預防控制中心指導與支持,中華預防醫學會組織實施的“全國預防接種服務與管理培訓計劃” 正式啟動。
  • 2017年3月,GSK宣布韋瑞德、安卓、力備、美維松等4個產品被列入“國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)”。

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